Ohutute ja usaldusväärsete meditsiinitarvikute tagamine range kvaliteedijuhtimise kaudu
Recon Healthis on kvaliteedikontroll integreeritud meditsiinitarvikute tootmise igasse etappi. Alates tooraine valikust kuni lõpliku tarnimiseni järgime rangeid kontrolliprotseduure, et tagada toote ohutus, järjepidevus ja usaldusväärsus.
Meie kvaliteedijuhtimissüsteem hõlmab sissetulevaid materjale, tootmisprotsesse, valmistooteid, steriliseerimist, pakkimist ja saadetiste kontrolli, pakkudes klientidele usaldusväärseid meditsiinitooteid ülemaailmsetele tervishoiuturgudele.
Meie kvaliteedikontrolli protsess
Tooraine ülevaatus
Range kontroll algusest peale
Kõik sissetulevad materjalid kontrollitakse enne tootmisse sisenemist.
Kvaliteedikontrollid hõlmavad järgmist:
• Materjali spetsifikatsioonide kontrollimine
• Välimuse kontroll
• Liimi jõudluse testimine
• Füüsilise omaduse testimine
• Tarnija kvaliteedi hindamine
Tootmiseks lubatakse ainult heakskiidetud materjale.
Tootmisprotsessi juhtimine
Iga tootmisetapi jälgimine
Tootmise ajal teostab meie kvaliteedimeeskond pidevaid kontrolle, et säilitada toote järjepidevus.
Kontrollpunktide hulka kuuluvad:
• Tootmiskeskkonna monitooring
• Seadmete töökontroll
• Toote mõõtmete kontroll
• Adhesioonivõime testimine
• Visuaalne defektide kontroll
Kõik kõrvalekalded tuvastatakse ja käsitletakse viivitamatult.
Steriliseerimise kontroll
Usaldusväärne steriliseerimise juhtimine
Steriilsete meditsiinitoodete puhul rakendame tooteohutuse tagamiseks kontrollitud steriliseerimisprotseduure.
Steriliseerimise kontroll hõlmab:
• Steriliseerimisparameetrite jälgimine
• Steriliseerimise dokumentide haldamine
• Steriilsuse kontroll
• Partii jälgimine
Iga steriliseeritud partii dokumenteeritakse kvaliteedi kontrollimiseks.
Valmistoote ülevaatus
Lõplik ülevaatus enne saatmist
Enne toodete tehasest väljumist läbivad valmistooted põhjaliku kontrolli.
Kontrollimise üksused hõlmavad järgmist:
|
Ülevaatus üksus |
Eesmärk |
|
Välimuse kontroll |
Veenduge, et tooted on puhtad ja defektideta |
|
Suuruse kinnitamine |
Veenduge, et tooted vastavad heakskiidetud spetsifikatsioonidele |
|
Pakendi kontroll |
Veenduge, et sildid ja pakend oleksid õiged |
|
Jõudluskatsed |
Kontrollige toote funktsionaalsust |
|
Koguse kontroll |
Kinnitage tellimuse täpsus |
Kvaliteedikontrolli seadmed ja rajatised
Stabiilse tootekvaliteedi toetamiseks on meie rajatis varustatud:
- Puhtad tootmispiirkonnad
- Ülevaatusseadmed
- Steriliseerimisseadmed
- Pakendite ülevaatusjaamad
- Kvaliteedi testimise labor
Teie meditsiinitarneahela kvaliteedi tagamine
Olenemata sellest, kas olete meditsiiniturustaja, tervishoiubränd, haigla või apteegikontsern, pakub Recon Health usaldusväärseid meditsiinilisi tarbekaupu, mida toetab range kvaliteedikontroll ja professionaalne tootmistugi.